การตรวจติดตามภายในมาตรฐาน
วัตถุประสงค์หลักสูตร
• เพื่อให้ผู้เข้าฝึกอบรมเข้าใจถึงความหมายของการตรวจประเมินภายในและคุณสมบัติของผู้ตรวจประเมินภายใน
• ผู้เข้าฝึกอบรมสามารถตีความข้อกำหนดของ ISO 13485:2016 เพื่อใช้เป็นแนวทางในการตรวจประเมินภายใน
• ผู้ฝึกอบรมเข้าใจถึงการวางแผนในการตรวจประเมิน เพื่อใช้ในการจัดทำโปรแกรมสำหรับการตรวจประเมินภายใน
• ผู้ฝึกอบรมเข้าใจถึงการเตรียมการในการตรวจประเมินภายใน เพื่อใช้ในการจัดทำรายการการตรวจประเมิน (Checklist)
• ผู้เข้าอบรมเข้าใจ ถึงเทคนิคในการตรวจประเมิน เพื่อใช้ในการตั้งคำถาม, สัมภาษณ์, การสุ่มตัวอย่างและ การรวบรวมหลักฐาน ในการตรวจประเมิน
• ผู้ฝึกอบรมสามารถเขียน ใบร้องขอให้มีการแก้ไข (CARs) ที่แสดงถึงข้อเท็จจริง และเป็นประโยชน์กับผู้ถูกตรวจประเมิน
• ผู้ฝึกอบรมสามารถ เขียนรายงานผล การตรวจประเมินเพื่อ ให้ผู้บริหารใช้ในการพัฒนา และปรับปรุงความมีประสิทธิภาพประสิทธิผลของระบบบริหารจัดการด้าน อาชีวอนามัยและความปลอดภัย
ผู้ควรเข้ารับการอบรม
• ผู้บริหาร
• คณะทำงาน ISO 13485:2016
• Management Representative
เนื้อหาหลักสูตร
• แนวทางการตรวจประเมินระบบการจัดการตามมาตรฐาน ISO 13485:2016
• การประยุกต์ใช้แนวทางการตรวจประเมินมาตรฐาน ISO 13485:2016
• การวางแผน การเตรียมการ และการดำเนินกิจกรรมการตรวจประเมิน
• การจัดทำและการแจกจ่ายรายงานการตรวจประเมิน
• การเสร็จสิ้นการดำเนินการตรวจประเมินและการติดตามผลตรวจประเมิน