•    จุดประสงค์ เป้าหมาย และโครงสร้างหลักสูตร
•    ภาพรวมของโครงสร้างหลักสูตร, วัตถุประสงค์การเรียนรู้ , conflict of interest and expertise
•    ภาพรวมของมาตรฐาน ISO 13485
•    PDCA และ ISO 13485
•    Quality Management System (ระบบบริหารงานคุณภาพ)
•    Management Responsibility (ความรับผิดชอบของฝ่ายบริหาร)
•    Resources (การบริหารทรัพยากร)
•    Product realization (กระบวนการสร้างผลิตภัณฑ์)
•    Measurement, analysis and improvement (การวัด การวิเคราะห์และการปรับปรุง)
•    การเชื่อมโยงข้อกำหนด